Baclofen® 10 mg, comprimé pelliculé

Le baclofène appartient à la famille des médicaments appelésagonistes des récepteurs centraux du glutamate, et est utilisé pour traiter la spasticité associée à la sclérose en plaques (SEP), une maladie inflammatoire du système nerveux central. Ce médicament agit en relaxant les muscles et en diminuant la contractilité musculaire. Il est utilisé chez les patients atteints de spasticité musculaire ou de sclérose en plaques. Le baclofène est prescrit dans le traitement des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus atteints d'une spasticité liée à la sclérose en plaques ayant nécessité une augmentation de la dose de l'un des médicaments suivants : ciprofibrate, pérampanel ou bumétanide.

Le baclofène est un dérivé de la substance naturelle que votre organisme produit quand il produit trop de substance nerveuse (médicament antidépresseur). Le baclofène ne doit être administré que par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients atteints de spasticité liée à la sclérose en plaques. Ne prenez jamais ce médicament :

• si vous avez déjà eu des réactions allergiques aux dérivés de l'acide gamma-aminobutyrique ou aux antidépresseurs imipraminiques (ainsi que leurs dérivés) ;
• si vous souffrez d'une infection du système nerveux central (par exemple par le VIH ou les infections à levures) ;
• si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez de tomber enceinte ;
• si vous êtes atteint d'une maladie du cœur ou d'une maladie des vaisseaux sanguins, si vous avez un taux élevé de cholestérol ou de lipides dans le sang (des études ont montré que le baclofène peut augmenter votre taux de cholestérol et de lipides).

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Les effets secondaires du baclofène peuvent inclure :

• de l'agitation et des problèmes de concentration ;
• de la somnolence ;
• des étourdissements ;
• des tremblements ;
• des troubles de l'équilibre ;
• des troubles de la parole ;
• des mouvements inappropriés des yeux ;
• des douleurs ou une raideur musculaires ;
• une perte de poids ;
• des convulsions ;
• des troubles du rythme cardiaque ;
• des troubles du sommeil.

Quand ce médicament ne doit-il pas être pris ?

Ne prenez jamais BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique au baclofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez déjà eu des réactions allergiques graves (réactions cutanées et/ou respiratoires sévères et anaphylaxie) après avoir pris des dérivés de l'acide gamma-aminobutyrique ou des antidépresseurs imipraminiques (ainsi que leurs dérivés).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?

Les patients présentant des troubles du système nerveux central peuvent présenter une somnolence, un coma et un état confusionnel pouvant mettre en danger leur vie et celle d'autres personnes (des études ont montré que le baclofène peut augmenter votre taux de cholestérol et de lipides). Si vous ressentez l'un ou l'autre de ces symptômes lors de la prise du baclofène ou au cours du traitement par celui-ci, arrêtez le baclofène et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2 « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ? »).

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Les médicaments obtenus sans ordonnance peuvent affecter les effets du baclofène. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• un médicament contre la dépression ou l'addiction aux opiacés, car le baclofène peut augmenter le risque de troubles du comportement tels que agressivité, dépression et anxiété ;
• des médicaments pour le traitement de l'épilepsie ou de la douleur (par exemple : valproate, carbamazépine, oxcarbazépine, phénytoïne, rifabutine, rifampicine ou rifapentine) ;
• un médicament pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde (par exemple : méthotrexate, pégloticase) ;
• un médicament pour le traitement de la dépression ;
• un médicament pour traiter les douleurs ou pour soulager les contractures musculaires (médicament myorelaxant), car le baclofène peut provoquer une sédation, une somnolence, une faiblesse et une diminution de la conscience ;
• des médicaments pour traiter des douleurs ou des contractures musculaires (carbamazépine ou phénytoïne) ;
• un médicament pour traiter les douleurs ou les contractures musculaires (carbamazépine ou phénytoïne) ;
• un médicament pour traiter la schizophrénie (par exemple : valproate, phénytoïne ou carbamazépine) ;
• un médicament pour traiter l'arthrite rhumatoïde (par exemple : méthotrexate, pégloticase).

Les patients atteints de troubles du système nerveux central peuvent présenter un comportement agressif qui peut mettre en danger leur vie et celle d'autres personnes. Il se peut que les symptômes suivants apparaissent lors de la prise de baclofène :

• agressivité ;
• convulsions ;
• troubles du comportement (telles que des pensées ou des gestes suicidaires ou agressifs ; des pensées de meurtre ou de suicide ; des actes de violence, de menaces ou d'agression ; des actes de sabotage ; des actes d'automutilation ; des pensées suicidaires ou des idées de suicide) ;
• tremblements.

Pendant le traitement par BACLOFENE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé, vous ne devez pas prendre d'autres médicaments contenant du baclofène. Si vous prenez un médicament contenant du baclofène, vous devrez en informer votre médecin.

Si vous prenez du baclofène pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques ou toute autre affection musculaire, les autres médicaments que vous prenez peuvent avoir un effet sur la façon dont votre corps métabolise le baclofène. Par conséquent, vous pourriez avoir besoin de plus de baclofène que vous ne le devriez, ou vous pourriez ressentir des effets indésirables graves (par exemple, un changement de comportement et des convulsions).

Si vous prenez du baclofène pour traiter la spasticité liée à la sclérose en plaques, informez votre médecin si vous prenez également des dérivés de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) ou des antidépresseurs imipraminiques.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde (par exemple, méthotrexate, pégloticase), si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou si vous prenez un médicament pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde.

Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire ou si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, vous devez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie respiratoire grave (par exemple : asthme, tuberculose, emphysème).

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter une affection cardiaque. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la quantité de baclofène dans votre corps.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde (par exemple, méthotrexate, pégloticase).

Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du baclofène. Cela vous aidera à évaluer si le baclofène vous convient.

Si vous prenez du baclofène pour traiter une affection musculaire ou si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du baclofène.

Le baclofène ne doit pas être pris pendant la grossesse, en particulier si vous allaitez ou si vous êtes enceinte.